人民用药，安全在我心中
　　　　——济南市食品药品监督管理局“协同监管平台”案例

需求背景
　　食品药品安全问题直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，并且日益成为社会舆论与百姓关心的焦点。
　　济南市作为山东省食品、药品及医疗器械的重要集散地，涉及食品药品的单位数量和规模都居全省前列，监管面广量大，监管任务繁重。为加强监管工作力度，提高工作效率和为民服务水平，济南市食品药品监督管理局于2003年建设完成了内部局域网，并陆续投入使用了部分应用系统。为了进一步促进应用系统整合，实现信息共享、一站式审批、三级联动、动态监管，为构筑食品药品监管的长效机制和突发事件的快速反应机制提供重要支撑，2006年7月，济南市食品药品监督管理局正式选定中创软件开发协同监管平台。

解决方案及系统特点
　　系统开发完全遵从SOA架构，以具有自主知识产权的、可伸缩、易维护的中创软件企业应用集成中间件、业务流程管理中间件、数据展现中间件等作为底层基础支撑平台，对药监部门现有的分散的、孤立的受理服务、稽查办案、药品安全监管、药品市场监管、药品使用和产品注册监管、医疗器械监管、从业人员管理、诚信管理等业务系统进行整合，在处室之间、县局与市局之间实现所有监管信息的共享，实现异构环境中的多样、综合的信息协同，跨部门、跨地域的业务流程协同以及信息访问者在信息展现层的协同。系统具有以下突出特点：

１.实用性强、安全可靠

　　系统立足于实际应用，开发思路上着眼于为市、县区食品药品监管“量身定做”，适合市级局食品药品监管业务，能够切实解决食品药品监督管理中的实际问题，达到提高工作效率和工作质量的目的。
　　系统根据食品药品监管的特殊性，可以7*24小时不间断的运行，为食品药品监管提供持续、稳定的服务。用户通过统一入口登录，系统能有效控制各用户对不同系统的访问权限。同时，在网络建设方面采取物理隔离和逻辑隔离相结合、软件和硬件相结合的策略，保证信息在存取、处理和传输各个环节的安全性、机密性。

２.系统整合、综合性强

　　系统通过先进的中间件技术手段将现有的、各自独立运行的系统有机地集成起来，使它们在统一的平台下运行，实现了系统间信息互联互通、资源共享，并实现业务协作。该项目验收专家委员会认为，这种集药品行政审批、监督检查、稽查办案、远程监控、诚信管理等功能模块于一体的综合性的药品监管信息化解决方案在全国尚不多见。

３.技术成熟、可扩展性强

　　系统采用成熟的开发技术进行实施，保证了系统的先进性与可扩展性，预留了与外部的数据处理接口，可以根据需要实现与省局，甚至与其他有关部门之间的数据交换，为今后发展预留了空间。

应用效果显著
　　食品药品协同监管平台已在济南市食品药品监督管理局得到成功应用，并已被列为济南市“十一五”国民经济和社会信息化规划中的重点政务信息化项目及山东省食品药品监督管理局的电子政务建设试点项目。

１.实现了对重点涉药单位的远程动态监控

　　系统成功运行后，将全市各涉药单位纳入该系统，涉药单位上传药品、医疗器械进销存等方面的数据信息百万条，形成了一个庞大的全市药品、医疗器械信息数据库。
　　今年国内先后发生了人血白蛋白、马来酸替甲色罗、甲氨蝶呤等药品不良事件，通过该系统在很短的时间内就查出了有无上述药品以及经营单位，迅速进行了控制，为办案提供了线索，提高了监督执法的针对性和时效性。

２.实现了对涉药单位精细化管理

　　系统中的诚信管理功能，实现了对涉药单位优良记录和不良记录进行量化赋分，计算机根据标准自动判定企业诚信等级，使分类监管智能化。日常检查、专项检查、药品抽样等情况全部录入系统数据库中，执法人员通过笔记本电脑无线移动办公便可实施现场抽样和统计分析，有效避免了样品的重复。
　　系统中涉药单位综合电子档案，可以全方位地展示每个涉药单位的历史变更情况、专业人员情况、监督检查情况、违法广告情况以及药品抽验情况等，使管理更加全面和精细。

３.实行网上办案，规范了执法行为

　　系统对案件办理作出了流程控制，对每个执法人员在每个办案环节的办案、审批、监督权限都作了详细的规定，并实行案件动态监控。有关领导及案件督办人可在不影响独立办案的情况下，依据权限随时查阅电子案卷，对案件情况进行实时和全程监督，从而促进了办案质量的提高。

４.实现在线审批、三级联动，提高了服务水平

　　目前，济南市食品药品监督管理局已形成了区县局初审、审批大厅受理、市局审批的三级联动审批机制。各县区局通过网上审批系统可以直接受理和向市局转报，改变了过去靠派车派人往返报送的问题，既提高了行政效率，也为管理相对人办事提供了方便。

５.实现市县两级联网，信息资源共享

　　市局与各直属单位网络连通后，市局向各单位制发的公文以及各单位需要上报的公文除涉密件和特别需要外一律从网上传输，不再印发纸质文件，公文传送时间由原来的一到二天缩短到几分钟。通过统一的办公平台，实现全系统监管信息资源共享。

　　食品和药品安全问题涉及到千家万户，是关乎国计民生的大事，随着党和国家日益关注及对食品、药品监管力度的加大，网络互联、业务互动、信息互通、资源共享、服务便捷、高效实用的食品药品协同监管平台也必将发挥越来越大的作用。